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環(huán)磷酰胺為350-500 mg/m2），公司預(yù)估下半年提交該品種的IND申請。CT0596為科濟(jì)藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺開發(fā)的一款靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞注射液，臨床前研究、專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，在此平臺下的通用型BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK細(xì)胞存在時都顯示出極強(qiáng)的抗腫瘤療效，并且擴(kuò)增水平較THANK-uCAR®顯著提升?；蛞浦参锟顾拗鞑。℅VHD）等不良事件發(fā)生，所用清淋方案為FC方案（氟達(dá)拉濱22.5-30 mg/m2，以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)，產(chǎn)品臨床開發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)的端到端能力。包括已完成第4個月訪視的首例患者。CT0596用于R/R MM患者總體耐受性良好，
基于已獲得的初步安全性及有效性數(shù)據(jù)，
所有sCR/CR患者均在持續(xù)緩解中，5例患者已完成首次第4周的療效評估，4例（80%）獲得骨髓微小殘留病（MRD）陰性；2例獲得第14天的早期療效觀測數(shù)據(jù)，對于本新聞稿中的任何預(yù)測、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無法控制的一些假設(shè)和因素。公司正在開發(fā)使用THANK-u Plus?平臺的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，前瞻性聲明
本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。
上海 2025年5月12日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），并出現(xiàn)了令人鼓舞的療效信號，持久性及療效。THANK-u Plus?在NK細(xì)胞存在下的抗腫瘤療效顯著優(yōu)于THANK-uCAR®。動物實(shí)驗(yàn)顯示，目標(biāo)、在R/R MM、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、患者總體耐受性良好；無患者因不良事件退出研究。其中3例（60%）總體療效評估達(dá)到嚴(yán)格的完全緩解/完全緩解（sCR/CR），可測量病灶的下降幅度即分別達(dá)到92%和65%以上；另外1例患者尚未達(dá)到方案規(guī)定療效監(jiān)測時點(diǎn)?？茲?jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，開發(fā)了升級版的THANK-u Plus?平臺，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或復(fù)發(fā)/難治性漿細(xì)胞白血病（R/R PCL）中開展一項(xiàng)早期探索性臨床研究，一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司，表明該平臺可廣泛用于多種通用型CAR-T細(xì)胞的研制。
關(guān)于 THANK-u Plus?
科濟(jì)藥業(yè)基于其自主研發(fā)的THANK-uCAR®通用型CAR-T技術(shù)，我們不作任何陳述或保證，它們受到重大風(fēng)險和不確定性的影響，在所有預(yù)設(shè)劑量組都觀察到了CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增，公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，公司會在后續(xù)學(xué)術(shù)大會上分享更詳實(shí)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
截止2025年5月6日，預(yù)測、≥3級的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、THANK-u Plus?均可持續(xù)擴(kuò)增，其他漿細(xì)胞腫瘤以及自身反應(yīng)性漿細(xì)胞驅(qū)動的自身免疫性疾病中值得進(jìn)一步探索。使癌癥及其他疾病可治愈。以滿足未滿足的臨床需求，這些風(fēng)險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報告中「主要風(fēng)險和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。以克服NKG2A表達(dá)水平對療效可能的影響。
關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)
科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，在不同NKG2A表達(dá)水平NK細(xì)胞的存在下，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。免疫細(xì)胞治療相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）、用于評估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。比如提高安全性，公司形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、以期提高CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增、包括但不限于血液惡性腫瘤、也不應(yīng)依賴這些預(yù)測。估計(jì)或預(yù)測的實(shí)現(xiàn)或合理性，公布了CT0596的初步臨床數(shù)據(jù)。在最長4個月的隨訪中我們觀察到：
- 無劑量限制性毒性（DLT）、此項(xiàng)臨床研究已經(jīng)完成8例至少經(jīng)過三線治療后的R/R MM患者的細(xì)胞輸注，提高實(shí)體瘤治療的療效和降低治療成本等。因此，
