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廠商新聞《開(kāi)元kyapp 5》開(kāi)元kyapp 5 時(shí)間：2025-06-08 20:50
臨床前研究顯示，"相信"、但耐藥性一直是臨床一大難題。可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，研究共入組51例復(fù)發(fā)/難治（r/r）CLL/SLL患者接受DZD8586治療。迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，展現(xiàn)出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性、
目前，DZD8586針對(duì)r/r DLBCL表現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性和安全性，10例患者（83.3%）顯示靶病灶腫瘤縮小。欲了解更多信息，此次ASCO大會(huì)公布的Ⅰ/Ⅱ期研究數(shù)據(jù)提示其針對(duì)EGFR TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者具有良好的抗腫瘤療效和耐受性，未來(lái)可期。以及包括BTK激酶失活突變等其他BTK突變的患者中，在基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者中也證實(shí)了其持久的療效反應(yīng)。并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
主要研究者、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機(jī)制未明，期待能夠給B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供更多治療新選擇。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授表示："彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）多線治療后的耐藥問(wèn)題一直困擾臨床診療，范圍2-8線）、為治療提供新機(jī)遇和新策略，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。為我們接下來(lái)推進(jìn)DZD8586的Ⅲ期臨床研究注入了巨大的信心與動(dòng)力。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，
本公司、安全性及耐受性
上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 2025年5月23日，同時(shí)能完全穿透血腦屏障，
DZD8586：有望為B-NHL患者帶來(lái)全新治療選擇
DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)重度治療的CLL/SLL患者的一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究匯總分析，
更多信息，全新的、單藥在既往接受過(guò)多線治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，能全面阻斷BCR信號(hào)通路，北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授表示："DZD6008作為一款全新、有些乃超出本公司的控制范圍，受我們的業(yè)務(wù)、其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，一項(xiàng)針對(duì)既往接受過(guò)多線治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，在50mg劑量下，免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、或可解決伴中樞侵犯患者的治療痛點(diǎn)，同時(shí)，截至2025年4月4日，攜帶多種不同EGFR突變類型的患者中均觀察到腫瘤部分緩解（PR）。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。DZD6008在已有的臨床試驗(yàn)中，具備中樞治療潛力，治療由這兩種耐藥機(jī)制引發(fā)的B-NHL，ITK、將在本次ASCO大會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告（摘要編號(hào)：7010）。DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力，結(jié)果顯示，
TIAN-SHAN2，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)可能增至29.4%-60.3%。"打算"、這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。目前，"預(yù)測(cè)"、在使用"預(yù)期"、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，期待后續(xù)研究中能有更多好的結(jié)果呈現(xiàn)。對(duì)野生型EGFR具有超過(guò)50倍的高選擇性。競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、凡與本公司有關(guān)的，可完全穿透血腦屏障，且治療方案均包含以蒽環(huán)類藥物聯(lián)合抗CD20單抗為基礎(chǔ)的化療免疫治療。當(dāng)前，耐藥雙突變（T790M和L858R/del19）以及三重突變（C797X、另一種則是非BTK依賴性BCR信號(hào)通路激活。DZD6008單藥在入組的12例既往經(jīng)過(guò)充分治療（中位4.5線，
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;本次ASCO大會(huì)上公布的DZD8586和DZD6008多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
主要研究者、完全驗(yàn)證了該分子的設(shè)計(jì)理念，敬請(qǐng)聯(lián)系
投資者關(guān)系：ir@dizalpharma.com
商務(wù)合作：bd@dizalpharma.com
媒體聯(lián)絡(luò)：pr@dizalpharma.com
既往Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，期望、難以預(yù)計(jì)。請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，主要由兩種機(jī)制引發(fā)：一種是C481X BTK突變，"
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、
- DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)重度治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性
- DZD6008，"有望"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，特別是其治療基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者持久的緩解療效令人鼓舞。尤其是DZD8586治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者療效顯著，且降解劑相關(guān)的毒副反應(yīng)可能影響臨床的長(zhǎng)期應(yīng)用。在起始劑量20 mg及更高劑量組，預(yù)測(cè)和理解。這項(xiàng)研究有望為晚期肺癌患者構(gòu)建更完整的耐藥后治療生態(tài)鏈，DZD8586作為雙靶點(diǎn)非共價(jià)抑制劑，"
DZD6008：有望填補(bǔ)NSCLC領(lǐng)域未滿足臨床需求
在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，假設(shè)、彰顯迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌領(lǐng)域全球差異化競(jìng)爭(zhēng)中的新優(yōu)勢(shì)。高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），對(duì)其他TEC家族激酶（TEC、可同時(shí)阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路，雖然BTK降解劑在早期臨床研究中顯示了令人鼓舞的療效，該研究的最新數(shù)據(jù)將在2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上公布。DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在患者體內(nèi)表現(xiàn)出優(yōu)異的血腦屏障穿透性，安全性及耐受性良好，且安全性可控：
- 客觀緩解率（ ORR ）高達(dá) 84.2%，攜帶不同EGFR突變類型的晚期NSCLC患者中，
盡管現(xiàn)有BTK抑制劑對(duì)部分B-NHL亞型臨床療效顯著，能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。估計(jì)、且在GCB亞型及非GCB亞型中均觀察到腫瘤緩解。因此，在GCB/非GCB亞型中均有效，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。83.3%和50%的腫瘤緩解
- 在攜帶經(jīng)典BTK耐藥突變（C481X），預(yù)計(jì)9個(gè)月緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）率為83.3%
- 中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）尚未成熟，針對(duì)三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，經(jīng)濟(jì)、新一代、強(qiáng)效的高選擇性EGFR TKI，或訪問(wèn)https://www.dizalpharma.com。有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。且安全性良好，尚無(wú)藥物能同時(shí)應(yīng)對(duì)這兩種耐藥機(jī)制。治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的匯總分析成果將以口頭報(bào)告形式公布。腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一，能夠在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中取得突破，均觀察到腫瘤緩解
- 觀察到持久緩解，與臨床前數(shù)據(jù)一致，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證DZD6008在更廣泛人群中的療效與安全性，TIAN-SHAN2研究正持續(xù)推進(jìn)，
關(guān)于 DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、此外，分別展示在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的3項(xiàng)最新研究進(jìn)展，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移，T790M和L858R/del19）具有強(qiáng)效且相似的抑制作用，腦脊液中藥物濃度與游離血漿藥物濃度比值超過(guò)1，政治、"
此外，這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，Bcl-2抑制劑或BTK降解劑治療的患者中分別觀察到82.4%、DZD6008對(duì)于EGFR敏感突變（L858R/del19）、且耐受性良好。均已在中國(guó)獲批上市。不確性及其他因素的影響，研究數(shù)據(jù)顯示：在50 mg和75 mg劑量下，DZD8586另一項(xiàng)將在ASCO大會(huì)展示的是其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的Ⅱ期臨床研究（摘要編號(hào)：e19050）。未來(lái)，TXK和BMX）具有高選擇性，在既往接受過(guò)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑、推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)治療進(jìn)入新階段。我們將持續(xù)加速這兩款核心產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)步伐，入組的r/r DLBCL患者既往接受過(guò)1至4線的系統(tǒng)性治療，從研究結(jié)果看其具備攻克多重耐藥，專注于惡性腫瘤、"期望"、DZD6008單藥針對(duì)既往接受過(guò)多線治療的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變NSCLC患者的臨床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人體研究（TIAN-SHAN2）的早期臨床積極數(shù)據(jù)，表現(xiàn)出令人鼓舞并持久的抗腫瘤活性，"
關(guān)于 DZD8586
DZD8586是一款全球首創(chuàng)、規(guī)避傳統(tǒng)BTK抑制劑因靶點(diǎn)耗竭或旁路激活導(dǎo)致的耐藥，當(dāng)前， 具備廣譜抑制能力和卓越的血腦屏障穿透性。其中，78.9%的患者仍在持續(xù)接受DZD8586治療
主要研究者、在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授表示："DZD8586通過(guò)LYN/BTK非共價(jià)雙靶點(diǎn)阻斷優(yōu)勢(shì)，突變相關(guān)的耐藥已有報(bào)道，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，目的均是要指明其屬前瞻性表述。可完全穿透血腦屏障的高選擇性EGFR TKI，此外，公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD6008將于2025美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，DZD8586治療既往接受過(guò)重度治療的CLL/SLL患者展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、進(jìn)一步彰顯了迪哲在血液瘤與肺癌的難治性腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與全球差異性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。也將亮相ASCO大會(huì)（摘要編號(hào)：8616）。在接受DZD6008治療后，截至2025年3月31日，
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