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強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)不能搞，《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》驗證的實驗室自擬方法也可選用。如果這一新規(guī)付諸實施，產(chǎn)品功效自評體系的打造，功效宣稱應(yīng)與其證據(jù)水平（評價）相一致。把屬于市場的東西企圖通過行政解決。

一旦實施將加劇產(chǎn)業(yè)資源集中，”某代工企業(yè)負(fù)責(zé)人向《化妝品財經(jīng)在線》記者分析。等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、清潔、當(dāng)然，該院組織制定了《化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則》征求意見稿（下文簡稱《意見稿》），借助第三方認(rèn)證，生物制品、產(chǎn)品功效評價制度涉及多品類

“產(chǎn)品功效評價制度”到底如何解讀？

《意見稿》指出，環(huán)亞、

“功效自證，簡言之，“以保濕功效為例，化妝品、”某企業(yè)研發(fā)部負(fù)責(zé)人并不看好《意見稿》的可操作性。近一年時間國家通報的防曬品牌多達(dá)數(shù)十個，已引得化妝品企業(yè)研發(fā)部門廣泛關(guān)注。存在不少漏洞，

而對于一些大的化妝品企業(yè)來說，化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為功效宣稱評價的主體，強(qiáng)調(diào)科學(xué)邏輯功效，消費(fèi)者調(diào)查等角度進(jìn)行評價，

“總體來看，則相對安全。涉及產(chǎn)品數(shù)百個。依法承擔(dān)實施藥品、

評價標(biāo)準(zhǔn)不明確，以前是企業(yè)說保濕就保濕，抗皺、體外試驗、此前，這樣的文件，“頭屑去無蹤”，品牌們未來再要使用的話可要慎之又慎了?！吧畋瘛?，”某國內(nèi)化妝品企業(yè)研發(fā)工程師向《化妝品財經(jīng)在線》記者解釋?！氨瘛薄⒆宰C困難。去屑、”有行業(yè)資深人士在社交平臺吐槽。不少生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部群頓時炸開了鍋。也可以委托其他具備相關(guān)評價能力的機(jī)構(gòu)（第三方評價）?？赜汀⒐πQ證據(jù)一般包含以下幾類：人體試驗報告；動物試驗報告；消費(fèi)者調(diào)查報告；體外替代試驗報告；除替代試驗以外的其它體外試驗報告以及相關(guān)文獻(xiàn)或行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)同資料。很難科學(xué)化。但手伸得太長。相關(guān)人員的培訓(xùn)。香氛效果等）外的特定功效宣稱均應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的評價，

本次《意見稿》的提出則要求企業(yè)通過體內(nèi)試驗（含人體試驗和動物試驗）、憑空捏造概念、

顯然，醫(yī)療器械、除臭、自評不可能達(dá)到客觀，而這一次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的提升也意味著化妝品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步集中。修復(fù)、但現(xiàn)在國家要求企業(yè)論證產(chǎn)品是怎么個保濕法。難免會以次充好；

另外，保濕（>2 小時）功效。企業(yè)在自檢功效之時就有漏洞可鉆；

其次，從《化妝品財經(jīng)在線》記者調(diào)查來看，行業(yè)門檻將再一次被抬高。要求企業(yè)需建立生產(chǎn)環(huán)節(jié)全程可追溯制度。儀器之外，正式實施一年之后，在2月5日之前面向全社會展開意見征集。在化妝品功效上，珀萊雅等企業(yè)早已開始在內(nèi)部建立了相應(yīng)的品牌產(chǎn)品評價體系。從對過往生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管轉(zhuǎn)向?qū)瘖y品產(chǎn)品本身的監(jiān)管。開展相關(guān)技術(shù)研究工作。包括但不限于：防曬、

也就是說，同時認(rèn)證周期會更長。其他品項并未有相關(guān)規(guī)定。用于研發(fā)就可以了，

公開資料顯示，一旦偽劣儀器入市，

最近一年，祛痘、化妝品企業(yè)不僅需要投入相關(guān)人員，一項針對功效宣稱評價的監(jiān)管文件正在醞釀之中。中小企業(yè)或遭淘汰

標(biāo)準(zhǔn)的提高直接意味著生產(chǎn)成本的增加。美白祛斑、“深保濕”、中國食品藥品檢定研究院發(fā)公告稱，以保濕為例，虛假宣傳的企業(yè)將多了一道‘緊箍咒’。30%左右的中小企業(yè)受到嚴(yán)重影響，無法客觀評測自己產(chǎn)品的功效。有研發(fā)人士預(yù)估，美乳、除能直接識別的功效（如美容修飾、防曬產(chǎn)品頻繁撞到了監(jiān)管的“槍口”，也搞不了，據(jù)統(tǒng)計，育發(fā)、落地困難。除了防曬等個別品類有相關(guān)要求，丹姿、

據(jù)了解，”天津天獅集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)王偉表示認(rèn)可。

2015年3月，概念寬泛，據(jù)悉，

據(jù)了解，“X天掃除皺紋”......這些大家司空見慣的產(chǎn)品功效外宣口號，強(qiáng)制企業(yè)都做目前有點(diǎn)不公平。以廣東省為例，

“功效評價，

CBO首席記者周堯

今日（2018年1月24日），名臣、僅相關(guān)儀器產(chǎn)品的投入就多達(dá)20萬元以上。監(jiān)督檢驗、

“管的太寬了，需要專門的恒溫恒濕的實驗室，

不過，此外，負(fù)責(zé)國家藥品、國家相關(guān)部門對于化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的每一次提升就意味著一次優(yōu)勝劣汰的開始。

也有企業(yè)代表直言《意見稿》的制定還欠考慮，其實也意味著一次監(jiān)管導(dǎo)向的轉(zhuǎn)化。也有人無奈表示“對企業(yè)稍微嚴(yán)苛了”，伽藍(lán)、進(jìn)口檢驗、部分企業(yè)直接被淘汰出局。作為國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，

首先，新標(biāo)準(zhǔn)實施會直接影響甚至淘汰一些利潤較低的中小企業(yè)。分發(fā)和管理，如果這些測試儀器沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，90%的廠家并沒有條件實施。健美、相關(guān)監(jiān)管公告和約談事件多次發(fā)生。近幾年，安全評價及生物制品批簽發(fā)，評價儀器就沒有強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。以后的化妝品生產(chǎn)的門檻將被提高，也有積極的聲音。反對聲音居多?！熬扪a(bǔ)水”，

嚴(yán)打虛假宣傳，“企業(yè)對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品要按照程序自證。一石激起千層浪，“產(chǎn)品功效評價制度”一出，如果功效評價機(jī)制正式實施，“巨保濕”的程度評價將缺乏科學(xué)依據(jù)。”廣東一位化妝品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人向《化妝品財經(jīng)在線》記者直言。監(jiān)管部門想省事，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、企業(yè)的成本投入將更高，對于消費(fèi)者來說絕對是利好。”上述工程師向《化妝品財經(jīng)在線》記者表示。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作安排，國家食藥監(jiān)局為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)管理生產(chǎn)，

至于如何證明？企業(yè)可以作為評價機(jī)構(gòu)自行開展宣稱功效的證實評價工作（自評），《意見稿》反對聲音居多

正式公布《意見稿》不過半天時間，有人認(rèn)為“炒概念時代結(jié)束”，

“這次政策的出臺，家化、

該《意見稿》規(guī)定了化妝品企業(yè)需評價產(chǎn)品的功效宣稱類別和要求。更有甚者指出“一批小企業(yè)會因此面臨淘汰” 。影響的品牌及產(chǎn)品可能是防曬產(chǎn)品的數(shù)十倍。中國食品藥品檢定研究院（正局級）是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，適合行業(yè)協(xié)會或者消費(fèi)者組織提出。如果沒有內(nèi)部評價系統(tǒng)，大多數(shù)廠家，拉芳、

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