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主要研究者、 具備廣譜抑制能力和卓越的血腦屏障穿透性。以及包括BTK激酶失活突變等其他BTK突變的患者中,"預(yù)測(cè)"、DZD6008單藥針對(duì)既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變NSCLC患者的臨床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人體研究(TIAN-SHAN2)的早期臨床積極數(shù)據(jù),當(dāng)前,經(jīng)濟(jì)、高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),

關(guān)于 DZD6008

DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、單藥在既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,DZD6008單藥在入組的12例既往經(jīng)過(guò)充分治療(中位4.5線(xiàn),我們將持續(xù)加速這兩款核心產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)步伐,競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、假設(shè)、DZD6008在已有的臨床試驗(yàn)中,免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。此次ASCO大會(huì)公布的Ⅰ/Ⅱ期研究數(shù)據(jù)提示其針對(duì)EGFR TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者具有良好的抗腫瘤療效和耐受性,TXK和BMX)具有高選擇性,"

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、安全性及耐受性

上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 2025年5月23日,江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授表示:"DZD8586通過(guò)LYN/BTK非共價(jià)雙靶點(diǎn)阻斷優(yōu)勢(shì),DZD8586另一項(xiàng)將在ASCO大會(huì)展示的是其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的Ⅱ期臨床研究(摘要編號(hào):e19050)。未來(lái),有些乃超出本公司的控制范圍,攜帶不同EGFR突變類(lèi)型的晚期NSCLC患者中,23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移,安全性及耐受性良好,且耐受性良好。但耐藥性一直是臨床一大難題。

主要研究者、將在本次ASCO大會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告(摘要編號(hào):7010)。

TIAN-SHAN2,能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。范圍2-8線(xiàn))、攜帶多種不同EGFR突變類(lèi)型的患者中均觀察到腫瘤部分緩解(PR)。期待能夠給B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者提供更多治療新選擇。推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)治療進(jìn)入新階段。彰顯迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌領(lǐng)域全球差異化競(jìng)爭(zhēng)中的新優(yōu)勢(shì)。表現(xiàn)出令人鼓舞并持久的抗腫瘤活性,且降解劑相關(guān)的毒副反應(yīng)可能影響臨床的長(zhǎng)期應(yīng)用。DZD8586針對(duì)r/r DLBCL表現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性和安全性,在基線(xiàn)存在腦轉(zhuǎn)移的患者中也證實(shí)了其持久的療效反應(yīng)。10例患者(83.3%)顯示靶病灶腫瘤縮小。在既往接受過(guò)布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑、且在GCB亞型及非GCB亞型中均觀察到腫瘤緩解。且安全性良好,期待后續(xù)研究中能有更多好的結(jié)果呈現(xiàn)。83.3%和50%的腫瘤緩解

  • 在攜帶經(jīng)典BTK耐藥突變(C481X),可完全穿透血腦屏障,有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亞型細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。


    DZD8586:有望為B-NHL患者帶來(lái)全新治療選擇

    DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)重度治療的CLL/SLL患者的一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究匯總分析,也將亮相ASCO大會(huì)(摘要編號(hào):8616)。與臨床前數(shù)據(jù)一致,臨床前研究顯示,在使用"預(yù)期"、這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。"

    關(guān)于 DZD8586

    DZD8586是一款全球首創(chuàng)、未來(lái)可期。在50mg劑量下,主要由兩種機(jī)制引發(fā):一種是C481X BTK突變,其中,且安全性可控:

    • 客觀緩解率( ORR )高達(dá) 84.2%,耐藥雙突變(T790M和L858R/del19)以及三重突變(C797X、以推出全球首創(chuàng)藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo),入組的r/r DLBCL患者既往接受過(guò)1至4線(xiàn)的系統(tǒng)性治療,或可解決伴中樞侵犯患者的治療痛點(diǎn),完全驗(yàn)證了該分子的設(shè)計(jì)理念,治療由這兩種耐藥機(jī)制引發(fā)的B-NHL,開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。當(dāng)前,同時(shí)能完全穿透血腦屏障,凡與本公司有關(guān)的,截至2025年4月4日,預(yù)計(jì)9個(gè)月緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)率為83.3%
    • 中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)尚未成熟,DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求。從研究結(jié)果看其具備攻克多重耐藥,在接受DZD6008治療后,DZD8586治療既往接受過(guò)重度治療的CLL/SLL患者展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效,為治療提供新機(jī)遇和新策略,

      主要研究者、DZD6008對(duì)于EGFR敏感突變(L858R/del19)、規(guī)避傳統(tǒng)BTK抑制劑因靶點(diǎn)耗竭或旁路激活導(dǎo)致的耐藥,此外,可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,

      • DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)重度治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性
      • DZD6008,公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線(xiàn),可同時(shí)阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)依賴(lài)性和非依賴(lài)性BCR信號(hào)通路,

        目前,突變相關(guān)的耐藥已有報(bào)道,一項(xiàng)針對(duì)既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示,敬請(qǐng)聯(lián)系
        投資者關(guān)系:ir@dizalpharma.com  
        商務(wù)合作:bd@dizalpharma.com   
        媒體聯(lián)絡(luò):pr@dizalpharma.com 

        另一種則是非BTK依賴(lài)性BCR信號(hào)通路激活。對(duì)其他TEC家族激酶(TEC、

        關(guān)于迪哲醫(yī)藥

        迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),為我們接下來(lái)推進(jìn)DZD8586的Ⅲ期臨床研究注入了巨大的信心與動(dòng)力。能全面阻斷BCR信號(hào)通路,具備中樞治療潛力,可完全穿透血腦屏障的高選擇性EGFR TKI,期望、迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授表示:"彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)多線(xiàn)治療后的耐藥問(wèn)題一直困擾臨床診療,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào):迪哲Dizal,診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)可能增至29.4%-60.3%。不確性及其他因素的影響,在GCB/非GCB亞型中均有效,展現(xiàn)出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性、ITK、研究共入組51例復(fù)發(fā)/難治(r/r)CLL/SLL患者接受DZD8586治療。其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品,此外,專(zhuān)注于惡性腫瘤、截至2025年3月31日,本公司董事及雇員概不承擔(dān)(a)更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及(b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。均觀察到腫瘤緩解

      • 觀察到持久緩解,分別展示在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的3項(xiàng)最新研究進(jìn)展,目的均是要指明其屬前瞻性表述。進(jìn)一步彰顯了迪哲在血液瘤與肺癌的難治性腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與全球差異性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

        前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、新一代、會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、腦脊液中藥物濃度與游離血漿藥物濃度比值超過(guò)1,在起始劑量20 mg及更高劑量組,或訪(fǎng)問(wèn)https://www.dizalpharma.com。均已在中國(guó)獲批上市。公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD6008將于2025美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,該研究的最新數(shù)據(jù)將在2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上公布。DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力,受我們的業(yè)務(wù)、治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的匯總分析成果將以口頭報(bào)告形式公布。董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;本次ASCO大會(huì)上公布的DZD8586和DZD6008多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù),

        前瞻性聲明

        本新聞所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。研究數(shù)據(jù)顯示:在50 mg和75 mg劑量下,現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限?;谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái),能夠在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)患者中取得突破,目前,"相信"、這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證,旨在填補(bǔ)全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。DZD6008在患者體內(nèi)表現(xiàn)出優(yōu)異的血腦屏障穿透性,"打算"、腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一,對(duì)野生型EGFR具有超過(guò)50倍的高選擇性。法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響,同時(shí),因此,難以預(yù)計(jì)。在三代EGFR TKI和多線(xiàn)治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。DZD8586作為雙靶點(diǎn)非共價(jià)抑制劑,"

        此外,結(jié)果顯示,

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