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北京 2025年5月23日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱"Vercise Genus DBS系統(tǒng)"）全國(guó)上市會(huì)于第十四屆亞澳立體定向與功能神經(jīng)外科學(xué)會(huì)（AASSFN）年會(huì)上成功舉辦。Vercise Genus DBS系統(tǒng)的上市將為國(guó)內(nèi)帕金森病患者帶來(lái)更多元的治療選擇，引領(lǐng)中國(guó)帕金森病治療加速邁入精準(zhǔn)新時(shí)代。




帕金森病是中老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。中國(guó)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)有著數(shù)量最大的帕金森病患者群體，2021年帕金森病患者人數(shù)已超過(guò)500萬(wàn)，發(fā)病率也高于全球平均^[1]。帕金森病嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，且目前無(wú)法治愈。雖然藥物治療可控制部分癥狀，但藥效會(huì)隨著病情發(fā)展逐漸變差，還可能會(huì)產(chǎn)生副作用。DBS療法則因其微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)等優(yōu)點(diǎn)，成為安全有效的治療手段。該療法可通過(guò)在腦部植入電極刺激目標(biāo)神經(jīng)核團(tuán)，調(diào)控相關(guān)神經(jīng)環(huán)路，改善運(yùn)動(dòng)癥狀并減少藥物使用。波士頓科學(xué)的Vercise Genus DBS系統(tǒng)可協(xié)助醫(yī)生優(yōu)化靶點(diǎn)位置設(shè)定和刺激參數(shù)選擇，滿足患者個(gè)性化需求，助力帕金森病患者收獲更多治療收益。2024年10月，Vercise Genus DBS系統(tǒng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于今年4月在國(guó)內(nèi)完成首批臨床應(yīng)用。

現(xiàn)場(chǎng)，來(lái)自國(guó)際和國(guó)內(nèi)的神經(jīng)內(nèi)外科專家共同見(jiàn)證了Vercise Genus DBS系統(tǒng)的上市發(fā)布。國(guó)內(nèi)首批植入的專家也分享了使用經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)該產(chǎn)品的三大特性給予了積極反饋。

• 精準(zhǔn)化：DBS療法的效果很大程度上取決于對(duì)于目標(biāo)神經(jīng)核團(tuán)的精準(zhǔn)植入和調(diào)控。在使用產(chǎn)品的過(guò)程中，它獨(dú)特的方向性電極設(shè)計(jì)與MICC（多重獨(dú)立電流控制）技術(shù)，能夠很好地對(duì)神經(jīng)刺激方向、范圍等進(jìn)行"塑形"，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)定位目標(biāo)靶點(diǎn)，避開(kāi)副反應(yīng)區(qū)域，從而改善患者運(yùn)動(dòng)功能。
• 可視化：可視化程控系統(tǒng)滿足了醫(yī)生在程控儀上對(duì)患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進(jìn)行個(gè)體性呈現(xiàn)的需求。使用時(shí)，能讓醫(yī)生看到刺激場(chǎng)的實(shí)時(shí)變化，在程控時(shí)"看見(jiàn)"患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu)，有助于提升治療效率和效果，平均可減少56%^[2]的程控時(shí)間。
• 長(zhǎng)使用壽命：可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器（IPG）長(zhǎng)達(dá)25年的使用壽命讓人印象深刻，這能大幅減少患者再次接受手術(shù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，帶來(lái)更長(zhǎng)效穩(wěn)定的治療體驗(yàn)。

波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部、IAS中國(guó)創(chuàng)新培訓(xùn)學(xué)院高級(jí)總監(jiān)朱周立表示："數(shù)字療法與神經(jīng)調(diào)控的深度融合正在重塑帕金森病的治療格局。Vercise Genus DBS系統(tǒng)曾以其技術(shù)領(lǐng)先性于2021年入選國(guó)家藥監(jiān)局的‘創(chuàng)新通道'，彰顯了波士頓科學(xué)在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的前瞻布局。我們充分考慮到患者獲益，帶來(lái)了目前國(guó)內(nèi)唯一一款具有四通道IPG的產(chǎn)品，其可覆蓋更多靶點(diǎn)，為每位患者的不同癥狀或疾病進(jìn)展的差異化需求提供個(gè)體化解決方案。我期待這款產(chǎn)品能助力中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，提升中國(guó)帕金森病治療水平。"

一項(xiàng)為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，波士頓科學(xué)的DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運(yùn)動(dòng)功能改善51%，且每天狀態(tài)良好的"開(kāi)期"時(shí)間相對(duì)于治療前增加6小時(shí)，參與研究的患者生活質(zhì)量提升達(dá)到34%^[3]。

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國(guó) 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"相信"、"計(jì)劃"、"估計(jì)"、"打算"及類似的詞進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時(shí)可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計(jì)，而非用于對(duì)未來(lái)的事件或業(yè)績(jī)進(jìn)行保證。這些前瞻性陳述包括我們對(duì)此次交易的財(cái)務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計(jì)劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯(cuò)誤的，或者如果某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定性變成現(xiàn)實(shí)，那么實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測(cè)結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來(lái)（結(jié)合其他因素）還可能會(huì)影響我們實(shí)施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過(guò)度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來(lái)經(jīng)濟(jì)狀況、競(jìng)爭(zhēng)狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)情況；以及我們和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手未來(lái)的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，其中許多因素我們無(wú)法控制。欲了解可能會(huì)影響我們未來(lái)業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的詳細(xì)列表和描述，請(qǐng)參閱我們呈交美國(guó)證券交易委員會(huì)的最新 10-K 年度報(bào)告中的第一部分 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報(bào)告的第二部分第 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"中，我們可能會(huì)更新這部分內(nèi)容。我們沒(méi)有意圖也沒(méi)有義務(wù)公開(kāi)更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過(guò)45年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學(xué)的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。

關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)

波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部，開(kāi)啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺(tái)北設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過(guò)提供疾病預(yù)防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn

[1] 中國(guó)帕金森病報(bào)告2025[J]. 神經(jīng)病學(xué)與神經(jīng)康復(fù)學(xué)雜志. 2025, 21(2): 63-98 https://doi.org/10.12022/jnnr.2025-0003

[2] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

[3] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020