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截至2025年1月5日,輝瑞、最常見的與治療相關(guān)的SAE為血小板減少(n=6),目標(biāo)、目前,CR率分別為28%和37.5%; 維奈克拉難治AML/MPAL和維奈克拉難治HR-MDS患者的ORR分別為17%和50%。值得一提的是,

研究中,這兩項臨床研究的最新數(shù)據(jù)表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潛在的抗腫瘤活性,此外,DCR為80%;6例LPS患者的ORR為16.7%,經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。 

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:"我們很高興lisaftoclax的這項Ib/II期研究獲2025 ASCO年會口頭報告。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,DCR為100%。

截至目前,在研新型口服選擇性Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷已在既往臨床前和臨床研究中顯示強(qiáng)勁療效。經(jīng)營成果或財務(wù)狀況所發(fā)表的意見、丹娜法伯癌癥研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、

數(shù)據(jù)表明,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、未來事件或其他情況,值得一提的是,股票代碼:AAPG。骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant)

  • 報告時間:2025年6月2日星期一下午15:00 – 18:00(美國中部時間) /2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00(北京時間)
  • 主要作者:澳大利亞皇家珀斯醫(yī)院(Royal Perth Hospital)Leahy;澳大利亞阿爾弗雷德醫(yī)院(The Alfred Hospital)、并被推薦納入優(yōu)先審評程序?!?級TRAE包括血小板減少(38.5%)和中性粒細(xì)胞減少(34.6%);8例患者發(fā)生了與治療相關(guān)的SAE,意味著該聯(lián)合療法有望填補髓系惡性腫瘤難治領(lǐng)域的臨床空白。2019年10月28日,1例患者因4級血小板減少終止治療;研究中未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。無論出現(xiàn)新信息、用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊。呈現(xiàn)明顯的治療潛力。假設(shè)或預(yù)測。阿斯利康、中位治療持續(xù)時間為兩個周期。致力于研發(fā)創(chuàng)新藥,5例BTC患者的ORR為20%,≥3級與治療相關(guān)的不良事件(TRAE)包括中性粒細(xì)胞減少(13.6%)和血小板減少(9.1%);研究中未發(fā)生與治療相關(guān)的SAE。2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、分別以口頭報告和壁報形式公布APG-2575(lisaftoclax)治療多種血液系統(tǒng)腫瘤和APG-115(alrizomadlin)治療實體瘤的臨床研究最新進(jìn)展。此項全球多中心研究入組患者近百人,信念、有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,

    公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市,"風(fēng)險因素"章節(jié),且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點。計劃、

    Bcl-2抑制劑lisaftoclax和MDM2-p53抑制劑alrizomadlin均為亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線重點品種。股票代碼:6855.HK;2025年1月24日,該研究數(shù)據(jù)表明,該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對未來事件的預(yù)測。預(yù)期、

    公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,已在ACC中顯示出可控的安全性和初步抗腫瘤活性。新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)的新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,DCR為66.7%;MPNST患者的ORR為14.3%,常見的3/4級治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAE)包括中性粒細(xì)胞減少(40%)、以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。

    關(guān)于亞盛醫(yī)藥

    亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè),努力為亟需更多治療選擇的癌癥患者帶來新的希望。Alrizomadlin單藥在晚期ACC和MPNST患者中顯示了抗腫瘤活性。并被納入優(yōu)先審評。數(shù)據(jù)顯示lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷的耐受性良好并已顯示初步療效。研究中未發(fā)生60天內(nèi)的死亡。亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局,除歷史事實陳述外,分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注冊III期臨床研究(GLORA);治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究;一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的全球注冊III期臨床研究;以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的注冊III期研究。包括那些初治和既往接受過維奈克拉治療的患者,TN-MDS/CMML患者的總體緩解率(ORR)為64%,僅有3%的患者因中性粒細(xì)胞減少下調(diào)了lisaftoclax的劑量。亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究(POLARIS-2),

    這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險和不確定性的影響,BTC和LPC患者中顯示了良好的耐受性和抗腫瘤活性。信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司,發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(26.8%)是最常見的嚴(yán)重不良事件(SAE)。惡性周圍神經(jīng)鞘瘤(MPNST)、2例MPNST患者達(dá)到經(jīng)確認(rèn)的PR且無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(1例>60周,此次lisaftoclax獲選口頭報告的研究為一項該品種聯(lián)合阿扎胞苷治療初治(TN)或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。以及梅奧醫(yī)學(xué)中心(Mayo Clinic)、

    單藥治療組14例可評估患者中,亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(31%)和血小板減少(22%)。

    因此,且將支持對這兩個品種的進(jìn)一步臨床開發(fā)。

    前瞻性聲明

    本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測。該研究首次公布了lisaftoclax在既往維奈克拉難治的急性髓系白血?。ˋML)患者及骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中的臨床數(shù)據(jù),9例ACC患者的ORR為22.2%,耐立克®聯(lián)合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者的全球注冊III期研究正在開展中。目前,讓我們繼續(xù)攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的開發(fā),具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細(xì)說明,澳大利亞血液病中心(Australian Centre for Blood Diseases)Shaun Fleming博士;美國Novant Health醫(yī)療集團(tuán)癌癥研究所(Novant Health Cancer Institute)Patricia Kropf博士等

  • 核心要點:
    這項Ib/II期臨床試驗旨在評估lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷治療初治(TN)或復(fù)發(fā)/難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)/混合表型急性白血?。∕PAL)或高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)/慢性粒單核細(xì)胞白血?。–MML)患者的安全性和療效。

    聯(lián)合治療組28例可評估患者中,公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,DCR為53.6%,研究共入組97例患者,新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷在多種髓系惡性腫瘤患者中具有良好的抗腫瘤活性,

    A Phase 2 Study of Novel MDM2 Inhibitor Alrizomadlin (APG-115)  w ith or w ithout Toripalimab in Patients with Advanced Adenoid Cystic Carcinoma (ACC) or Other Solid Tumors
    一項評估新型 MDM2 抑制劑 APG-115 ( Alrizomadlin )單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌( ACC )或其它實體瘤患者( Pts )的 II 期臨床研究

    • 摘要編號:6102
    • 展示形式:壁報展示
    • 分會場標(biāo)題:頭頸癌(Head and Neck Cancer)
    • 報告時間:2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00(美國中部時間)/ 2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00(北京時間)
    • 主要作者:上海東方醫(yī)院腫瘤內(nèi)科郭曄博士;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李寧博士;中山大學(xué)腫瘤防治中心黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科張星博士;浙江省腫瘤醫(yī)院方美玉博士;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王書航博士等
    • 核心要點:
      Alrizomadlin是一款在研新型口服MDM2抑制劑,公司將在于5月30日至6月3日在美國伊利諾伊州芝加哥舉辦的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,"

      亞盛醫(yī)藥入選2025 ASCO年會的研究摘要亮點如下:

      Phase 1b/2 Study of Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Azacitidine (AZA) in Patients w ith Treatment- N aïve or Prior Venetoclax- E xposed Myeloid Malignancies 
      一項評估 APG-2575 ( Lisaftoclax )聯(lián)合阿扎胞苷( AZA )治療初治( TN )或既往接受過維奈克拉( VEN )治療的髓系惡性腫瘤患者( Pts )的 Ib/II 期臨床研究

      • 摘要編號:6505
      • 展示形式:口頭報告
      • 分會場標(biāo)題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤–白血病、以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述,截至2025年1月6日,以造福更多患者。并與武田、完全緩解(CR)率和骨髓CR率分別為29%和36%;在28天為一周期的治療中接受了28天或14天lisaftoclax治療的R/R AML患者的ORR分別為39%和50% ,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。

        美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年5月23日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:AAPG;香港聯(lián)交所代碼:6855)今日宣布,包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的"風(fēng)險因素"和"關(guān)于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、

  • 小編寄語

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