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北京 2025年5月23日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)（簡稱"Vercise Genus DBS系統(tǒng)"）全國上市會于第十四屆亞澳立體定向與功能神經(jīng)外科學(xué)會（AASSFN）年會上成功舉辦。Vercise Genus DBS系統(tǒng)的上市將為國內(nèi)帕金森病患者帶來更多元的治療選擇，引領(lǐng)中國帕金森病治療加速邁入精準新時代。




帕金森病是中老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。中國流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國有著數(shù)量最大的帕金森病患者群體，2021年帕金森病患者人數(shù)已超過500萬，發(fā)病率也高于全球平均^[1]。帕金森病嚴重影響患者生活質(zhì)量，且目前無法治愈。雖然藥物治療可控制部分癥狀，但藥效會隨著病情發(fā)展逐漸變差，還可能會產(chǎn)生副作用。DBS療法則因其微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)等優(yōu)點，成為安全有效的治療手段。該療法可通過在腦部植入電極刺激目標神經(jīng)核團，調(diào)控相關(guān)神經(jīng)環(huán)路，改善運動癥狀并減少藥物使用。波士頓科學(xué)的Vercise Genus DBS系統(tǒng)可協(xié)助醫(yī)生優(yōu)化靶點位置設(shè)定和刺激參數(shù)選擇，滿足患者個性化需求，助力帕金森病患者收獲更多治療收益。2024年10月，Vercise Genus DBS系統(tǒng)已獲得國家藥監(jiān)局批準，并于今年4月在國內(nèi)完成首批臨床應(yīng)用。

現(xiàn)場，來自國際和國內(nèi)的神經(jīng)內(nèi)外科專家共同見證了Vercise Genus DBS系統(tǒng)的上市發(fā)布。國內(nèi)首批植入的專家也分享了使用經(jīng)驗，并對該產(chǎn)品的三大特性給予了積極反饋。

• 精準化：DBS療法的效果很大程度上取決于對于目標神經(jīng)核團的精準植入和調(diào)控。在使用產(chǎn)品的過程中，它獨特的方向性電極設(shè)計與MICC（多重獨立電流控制）技術(shù)，能夠很好地對神經(jīng)刺激方向、范圍等進行"塑形"，幫助醫(yī)生精準定位目標靶點，避開副反應(yīng)區(qū)域，從而改善患者運動功能。
• 可視化：可視化程控系統(tǒng)滿足了醫(yī)生在程控儀上對患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進行個體性呈現(xiàn)的需求。使用時，能讓醫(yī)生看到刺激場的實時變化，在程控時"看見"患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu)，有助于提升治療效率和效果，平均可減少56%^[2]的程控時間。
• 長使用壽命：可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器（IPG）長達25年的使用壽命讓人印象深刻，這能大幅減少患者再次接受手術(shù)所帶來的風險，帶來更長效穩(wěn)定的治療體驗。

波士頓科學(xué)中國區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部、IAS中國創(chuàng)新培訓(xùn)學(xué)院高級總監(jiān)朱周立表示："數(shù)字療法與神經(jīng)調(diào)控的深度融合正在重塑帕金森病的治療格局。Vercise Genus DBS系統(tǒng)曾以其技術(shù)領(lǐng)先性于2021年入選國家藥監(jiān)局的‘創(chuàng)新通道'，彰顯了波士頓科學(xué)在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的前瞻布局。我們充分考慮到患者獲益，帶來了目前國內(nèi)唯一一款具有四通道IPG的產(chǎn)品，其可覆蓋更多靶點，為每位患者的不同癥狀或疾病進展的差異化需求提供個體化解決方案。我期待這款產(chǎn)品能助力中國精準醫(yī)療長遠發(fā)展，提升中國帕金森病治療水平。"

一項為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，波士頓科學(xué)的DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運動功能改善51%，且每天狀態(tài)良好的"開期"時間相對于治療前增加6小時，參與研究的患者生活質(zhì)量提升達到34%^[3]。

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來經(jīng)濟狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準確預(yù)測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務(wù)的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內(nèi)容。我們沒有意圖也沒有義務(wù)公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學(xué)的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。

關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)

波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，開啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設(shè)有分支機構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供疾病預(yù)防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn

[1] 中國帕金森病報告2025[J]. 神經(jīng)病學(xué)與神經(jīng)康復(fù)學(xué)雜志. 2025, 21(2): 63-98 https://doi.org/10.12022/jnnr.2025-0003

[2] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

[3] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020